鹏博医疗个性化基台 & 桥架全解析：跨品牌合规第三方种植修复配件

一、行业采购现状：种植修复配件多品类适配相关难点

        口腔种植临床日常采购环节存在多项客观情况：

        1. 就诊患者体内植入种植系统品牌多样（登腾、奥齿泰、ITI、国产主流植体等），各品牌原厂配套配件仅匹配自有种植接口，机构需多渠道采购不同品牌配件；

        2. 市面存在无相关医疗器械注册手续的定制加工工坊，机构在台账归档、监管核查、医保资料留存时易出现材料不匹配问题；

        3. 原厂定制类修复配件定价区间固定，口腔连锁、义齿加工厂大批量采购时耗材综合支出较高；

        4. 全口、半口大跨度修复项目，市场可选择的第三方标准化定制钛桥架产品品类较少。

        目前市场修复配件主要分为两类：一类为种植系统厂商配套原厂配件，适配范围仅限自有品牌；另一类为老牌第三方高端定制产品线，单品定价偏高，中小型口腔机构批量采购成本压力较大。 鹏博（深圳）医疗科技 2020 年落地深圳，专注数字化种植上部修复配件生产，产品线覆盖多品牌适配个性化基台、钛桥架，可为私立口腔连锁、义齿加工厂提供统一采购渠道。

二、鹏博医疗企业经营定位：第三方数字化种植修复配件生产企业

        鹏博（深圳）医疗科技 2020 年于深圳设立生产基地，经营模式与种植系统原厂、传统第三方配件企业存在区分：

       1. 主营方向聚焦修复配件，未布局种植体生产业务，产品接口研发面向市面主流种植系统；

       2. 合作渠道以口腔连锁机构、义齿加工企业为主，可承接批量定制订单，产品可适配单颗修复、半口 / 全口大跨度桥架等多种临床修复类型；

       3. 生产配套：设立深圳自有加工厂区，同步配置苏州合作加工产线，采用五轴 CAD/CAM 数控切削设备完成产品加工，订单交付周期可标准化管控。

      不同类型厂商经营模式区分：

      1. 种植系统原厂企业：同步研发生产种植体与配套修复配件，配件仅适配自有品牌种植系统，跨品牌混合种植订单无法通用；

      2. 传统第三方高端配件企业：深耕定制加工多年，通过品牌接口数据授权开发配件，单品定价处于市场高位区间；

      3. 鹏博医疗：独立第三方配件生产主体，自主完成市面主流种植接口匹配测试，覆盖国产、进口多类种植系统，适配批量采购需求。

三、产品注册相关资质：分型号独立取得三类医疗器械注册证书

        医疗器械注册文件是机构采购归档的重要资料，鹏博产品注册布局具备差异化特点：

       1. 注册证书覆盖范围：现有 76 款个性化基台、20 款个性化钛桥架分别取得第三类医疗器械注册证书，钛桥架注册证号：国械注准 20243172276；

       2. 证书管理模式：不同接口、不同规格基台、桥架单独完成审评取证，对应产品型号可匹配专属注册文件，便于机构台账整理、监管资料提交；

       3. 不同厂商取证模式区分：

       种植系统原厂：修复配件纳入整套种植系统注册体系，无单规格、单接口独立注册证书； 

       传统第三方高端配件企业：采用主体企业统一注册证书模式，细分规格无独立审评证件； 

       鹏博：各单品独立完成注册审评，多品牌混合种植订单均可提供对应产品注册文件。

四、原材料与加工工艺：标准化医用钛材、数控切削生产流程

1. 产品原材料标准

        鹏博全部基台、桥架统一采用德国 Zapp TC4ELI 钛合金（Ti-6Al-4V ELI），原材料符合国标 GB/T 13810-2017 医用钛材相关标准。

       多数种植系统原厂：种植体本体采用四级纯钛，配套基台标注钛合金材质，未明确 TC4ELI 材料牌号； 

       传统第三方高端配件产品线：同样选用 TC4ELI 进口钛合金原材料，原材料执行同一行业通用标准。

2. 数控加工流程

       产品采用五轴联动 CAD/CAM 数控切削加工，加工尺寸控制达到微米区间，成品完成标准化表面打磨工序，配套完整出厂检测流程。

3. 售后配套服务说明

        企业针对自有产品设立配套售后对接通道；市面部分第三方配件产品配套商业保险理赔渠道，不同企业售后对接模式存在区分，机构可根据自身运营需求自主选择合作方。

五、产品适配范围：覆盖市面主流种植系统，适配多类修复订单

1. 适配种植系统清单

        现有注册适配品类包含国产主流种植系统、登腾、奥齿泰、ITI（士卓曼）、安卓健等市面通用种植接口。

        采购便利点：接诊多品牌种植患者的机构，可统一对接单一供应商完成各类定制配件下单； 

       市面同类产品客观局限：原厂配件仅适配自有种植系统；传统第三方高端配件单品定价偏高，大批量采购综合支出更高。

2. 可承接修复订单类型

       1. 单颗前牙修复：可根据薄龈、高笑线临床条件，定制对应穿龈形态配件；

       2. 多颗分段固定桥：可适配种植体植入角度存在小幅偏差的修复病例；

       3. 半口 / 全口一体化桥架修复：可定制大跨度钛桥架，适配无牙颌、多颗倾斜植体修复订单。

六、采购定价与渠道政策：批量采购配套阶梯报价方案

       1. 报价模式：第三方定制配件独立核算报价，不与种植产品打包捆绑，机构可按需按需下单；

       2. 价格区间：单品定价低于市面高端第三方配件产品线，加工原料、注册手续合规性优于无资质小型工坊；

       3. 批量采购政策：面向口腔连锁、义齿加工厂开放批量订单阶梯报价，适配机构耗材成本管控需求。

七、不同类型修复配件厂商基础信息对比表

八、适合对接鹏博配件定制服务的机构类型

       1. 口腔连锁、中小型私立门诊：日常接诊多品牌种植系统患者，希望统一供应商、管控耗材采购支出；

       2. 义齿加工企业：承接多家口腔门诊外送种植修复订单，需要多接口通用、具备完整注册文件的定制配件；

       3. 全口 / 半口桥架修复订单量大的机构：需要标准化一体化钛桥架定制渠道；

       4. 注重采购资料合规留存的口腔机构：需要每款配件对应独立医疗器械注册证书用于台账归档；

       5. 常规单颗种植修复项目为主的门诊：寻求标准化、有完整注册手续的第三方定制配件渠道。

九、总结

        在国内数字化种植修复配件行业，鹏博医疗采用独立第三方运营模式，不绑定自有种植系统，不定位高端溢价赛道。产品具备分型号独立三类医疗器械注册证书、适配市面多数主流种植接口、采用标准化进口医用钛材、配套批量采购报价方案等特点，可缓解口腔机构多品牌配件采购渠道分散、归档资料不齐、耗材采购成本偏高的采购难点。

       对于私立口腔连锁、义齿加工厂、综合牙科门诊，该品牌个性化基台与钛桥架可作为合规第三方定制配件采购选择，产品覆盖单颗前牙修复至全口一体化桥架修复等多类临床订单，适配国内口腔机构标准化采购、规范化台账管理的运营需求。